НОРМАТИВНАЯ БАЗА
• Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894
Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий
• Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375
Перечень маркируемых изделий и сроки начала обязательного
этапа маркировки
• Федеральный закон от 28.12.2017 № 425
Общие правовые основы маркировки товаров в РФ
Этапы:
• С 1 сентября 2026 года Обязательная регистрация участников оборота в системе «Честный знак». Маркировка продукции, запрет на ввод в оборот новых партий товара без нанесенных кодов Data Matrix.
Обязательная передача данных о вводе в оборот через систему электронного
документооборота.
• С 1 марта 2027 года Предоставление участниками оборота в информационную систему мониторинга сведений о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий.
• С 1 сентября 2027 года Обязательная передача сведений об обороте медицинских изделий (информация о всей цепочке движения медицинских изделий передается через электронный документооборот).
О ПОРЯДКЕ ОБРАЩЕНИЯ НАКОПЛЕННЫХ ЗАПАСОВ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ МАРКИРОВКЕ В СИСТЕМЕ «ЧЕСТНЫЙ ЗНАК»,
ПОСЛЕ 1 СЕНТЯБРЯ 2026 ГОДА
• Остатки продукции, произведенные или ввезенные до 1 сентября 2026 года,
допускаются к реализации без средств идентификации до окончания их срока
годности.
• Для импортных товаров, приобретенных до 1 сентября и выпущенных
таможенными органами после указанной даты, установлен переходный
период: до 30 сентября 2026 года необходимо нанести средства
идентификации и передать сведения в систему.
• Для медицинских изделий со сроком службы предусмотрен отдельный срок: промаркировать такие остатки нужно до 28 февраля 2027 года.